Έχετε χρησιμοποιήσει ποτέ μηχάνημα συγκόλλησης υπερήχων για φίλτρο αναπνοής μιας χρήσης;

Έχετε χρησιμοποιήσει ποτέ υπερηχητική μηχανή συγκόλλησης για ένα αναπνευστικό φίλτρο μιας χρήσης;

Τα αναπνευστικά μηχανήματα μιας χρήσης είναι απαραίτητες συσκευές που χρησιμοποιούνται σε αναπνευστικές, αναισθητικές και επείγουσες διαδικασίες.προστασία του αναπνευστικού συστήματος του χρήστη από μόλυνση.
Το προϊόν αυτό διαθέτει τα ακόλουθα βασικά χαρακτηριστικά: Πρώτον, ο σχεδιασμός του για μια φορά αποτρέπει τον κίνδυνο διασταυρούμενης μόλυνσης και εξασφαλίζει την ασφάλεια του χρήστη.Η υψηλής απόδοσης λειτουργία διήθησης απομακρύνει αποτελεσματικά τις επιβλαβείς ουσίες, όπως τα σωματίδιαΕπιπλέον, οι εξαιρετικές ιδιότητές του σφραγίζουν αποτελεσματικά την είσοδο εξωτερικών μολυσματικών ουσιών στο αναπνευστικό σύστημα.

Τα αναπνευστικά μιας χρήσης συνήθως αποτελούνται από διάφορα συστατικά.ΔεύτεροΤέλος, η συσκευή στερέωσης στερεώνει το φίλτρο στη θέση του για να εξασφαλιστεί η ορθή λειτουργία.Στην μεγάλης κλίμακας παραγωγή απορριπτέων φίλτρων αναπνοήςΟι μηχανές υπερήχων συγκόλλησης είναι ένα από τα βασικά εργαλεία επεξεργασίας.καθαρή και σφραγισμένη σύνδεση διαφόρων πλαστικών μερών του φίλτρου (όπως το εξωτερικό κέλυφος)Τα τεχνικά χαρακτηριστικά τους ταιριάζουν ιδιαίτερα με την "καθαρότητα ιατρικού επιπέδου".απαιτήσεις "υψηλής αεροστεγνότητας" και "μαζικής παραγωγής" των διαλυμάτων αναπνευστικών συσκευών μιας χρήσης.

Ι. Βασικά σενάρια εφαρμογής: Ποια στοιχεία συγκολλούνται;
Τα αναπνευστικά συσκευές μιας χρήσης αποτελούνται συνήθως από πλαστικό περίβλημα (ανώτερο κάλυμμα + κατώτερο κάλυμμα), μεμβράνη φίλτρου (όπως μεμβράνη ηλεκτρικού πολυπροπυλενίου),μια διεπαφή αεραγωγών (συνδέεται με τον σωλήνα του αναπνευστικού μηχανισμού/τέλος του ασθενούς)Οι υπερηχητικές μηχανές συγκόλλησης εκτελούν κυρίως τις ακόλουθες βασικές συνδέσεις:

Τοποθεσία συγκόλλησης Σκοπός συγκόλλησης Βασικές απαιτήσεις
Σύνδεση των άνω και κατώτερων κάλυψεων του περίβληματος: σχηματισμός κλειστού θαλάμου φιλτραρίσματος για την αποτροπή διαρροής αερίου από μη φιλτραριστικές διαδρομές. 100% αεροστεγή (χωρίς παράκαμψη αερίου) και χωρίς πλαστικά υπολείμματα.
Ασφάλιση της μεμβράνης του φίλτρου στο περίβλημα: Ασφαλής στερέωση της εύθραυστης μεμβράνης του φίλτρου (συνήθως μικρότερη από 0.1 mm πάχους) στην δομή υποστήριξης εντός του σπιτιού για την πρόληψη της μετατόπισης της μεμβράνης και των ρυτίδων. Εφαρμόζοντας ομοιόμορφη δύναμη συγκόλλησης (χωρίς να καταστρέφεται το μέγεθος των πόρων της μεμβράνης ή οι ηλεκτροστατικές ιδιότητες προσρόφησης) και σφραγίζοντας τις άκρες (αποτρέποντας το μη φιλτραρισμένο αέριο να παρακάμψει τη μεμβράνη).
Σύνδεση της διεπαφής των αεραγωγών με το περίβλημα: διασφαλίστε υψηλής αντοχής σύνδεση μεταξύ της διεπαφής (όπως μια τυποποιημένη διεπαφή αερισμού 22 mm) και του περίβληματος για την αποτροπή της απομάκρυνσης κατά τη χρήση.Η αντοχή ανάσυρσης πληροί τα απαιτούμενα πρότυπα (σύμφωνα με τα μηχανικά πρότυπα ιατροτεχνολογικών συσκευών),και η εσωτερική επιφάνεια της διεπαφής είναι ομαλή (χωρίς ξαφνικές αλλαγές στην αντίσταση της ροής αέρα).

ΙΙ. Γιατί να επιλέξετε έναν υπερηχητικό συγκολλητή; (Κατάλληλο για ιατρικά σενάρια)
Σε σύγκριση με τις παραδοσιακές μεθόδους όπως η συγκόλληση, η συγκόλληση θερμής πλάκας και η στροφή, η υπερηχητική συγκόλληση προσφέρει αναντικατάστατα πλεονεκτήματα στην παραγωγή αναπνευστικών συσκευών μιας χρήσης,που πληρούν πλήρως τις αυστηρές απαιτήσεις των προϊόντων ιατρικής ποιότητας:
1Χωρίς υπολείμματα, χωρίς ρύπανση, πληρούν τα πρότυπα ιατρικής καθαριότητας.
Η υπερηχητική συγκόλληση χρησιμοποιεί υψηλής συχνότητας μηχανικές δονήσεις (15-70 kHz) για να παράγει τοπικές, παροδικές υψηλές θερμοκρασίες (80-180 °C, ανάλογα με το πλαστικό υλικό) στην επιφάνεια επαφής.Αυτό λιώνει και στερεώνει μόνο το πλαστικό στην επιφάνεια επαφής, αποφεύγοντας την ανάγκη καταναλωτικών υλικών όπως κόλλα ή συγκόλληση.Συνεπώς πληρούν την απαίτηση "Καλής Παρασκευαστικής Πρακτικής για Ιατρικά Εξοπλισμούς" για "αποφυγή απελευθέρωσης επικίνδυνων ουσιών"Η διαδικασία συγκόλλησης είναι απαλλαγμένη από φλόγα και καπνό, χωρίς να παράγει ακαθαρσίες που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τις επιδόσεις της μεμβράνης φίλτρου (όπως πλαστική σκουριά από τη ζεστή συγκόλληση πλάκας).Αυτό εξασφαλίζει ότι η αποδοτικότητα μικροβιακής διήθησης του φίλτρου (BFE/VFE) δεν επηρεάζεται από την επεξεργασία.

2- Ταχεία μαζική παραγωγή για την κάλυψη των αναγκών παραγωγικής ικανότητας των προϊόντων μιας χρήσης
Οι αναπνευστικές συσκευές μιας χρήσης είναι ιατρικά καταναλώσιμα υψηλού κύκλου εργασιών που πρέπει να καλύπτουν τις ανάγκες προμήθειας μεγάλης κλίμακας των νοσοκομείων.

Ο ενιαίος κύκλος συγκόλλησης είναι εξαιρετικά σύντομος (0,5-3 δευτερόλεπτα ανά κομμάτι), υπερβαίνοντας κατά πολύ τον χρόνο θέρμανσης πολλών λεπτών για την σύνδεση κόλλας ή τον χρόνο θέρμανσης 10-20 δευτερολέπτων για τη ζεστή συγκόλληση πλάκας.

Μπορεί να ενσωματωθεί σε αυτοματοποιημένες γραμμές παραγωγής (π.χ. με ρομποτική φόρτωση και εκφόρτωση και οπτική επιθεώρηση).000 τεμάχια3. "Υψηλή αεροστεγνότητα + υψηλή αντοχή" εξασφαλίζει την ασφαλή κλινική χρήση

Συμμόρφωση με το πρότυπο αεροστεγνότητας: Μετά την συγκόλληση, οι πλαστικές επιφάνειες επαφής συγχωνεύονται πλήρως, σχηματίζοντας μια "ενσωματωμένη σφραγισμένη δομή".1L/min (σύμφωνα με τα πρότυπα δοκιμής πίεσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων), εμποδίζοντας τον άσυλο αέρα να εισέλθει απευθείας στους αεραγωγούς του ασθενούς ή τα αναπνευσμένα παθογόνα να αποδράσουν από τα κενά (προλαμβάνοντας τη διασταυρούμενη λοίμωξη).

Αξιόπιστη αντοχή σύνδεσης: Οι συγκολλημένες αρθρώσεις προσφέρουν ανώτερη αντοχή σε εφελκυσμό και πρόσκρουση στην προσκόλληση από κόλλημα (για παράδειγμα, το υλικό PP μπορεί να επιτύχει αντοχή απόσυρσης 50-100N μετά τη συγκόλληση).Μπορούν να αντέξουν την έλξη των σωλήνων του εξαερισμού και τις δονήσεις κατά τη μεταφορά, αποτρέποντας την απομάκρυνση των συστατικών κατά την κλινική χρήση.

4. "Προσεκτικός έλεγχος θερμοκρασίας + χαμηλή ζημιά" Προστατεύει ευαίσθητα στοιχεία φίλτρου

Οι μεμβράνες φίλτρου (όπως οι μεμβράνες ινών ηλεκτρίτη) είναι ευαίσθητες στη θερμοκρασία και την πίεση.ενώ η υπερβολική πίεση μπορεί να προκαλέσει ρυτίδες/φθορέςΗ υπερηχητική μηχανή συγκόλλησης ελέγχει με ακρίβεια το εύρος, την πίεση και τον χρόνο συγκόλλησης.συγκέντρωση θερμότητας μόνο στην πλαστική επιφάνεια επαφής (η μεμβράνη φίλτρου είναι φυσικά απομονωμένη από την περιοχή συγκόλλησης)Η θερμοκρασία της επιφάνειας της μεμβράνης μπορεί να διατηρηθεί κάτω από 30°C, χωρίς να θίγεται η μικροβιακή διήθηση ή η δομική ακεραιότητα.Βασικές τεχνικές απαιτήσεις (για αναπνευστικά μιας χρήσης)
Δεδομένου ότι τα αναπνευστικά συσκευές μιας χρήσης ταξινομούνται ως ιατρικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙ, η διαδικασία συγκόλλησης τους πρέπει να πληροί αυστηρό έλεγχο ποιότητας.η αντίστοιχη συσκευή υπερήχων συγκόλλησης πρέπει να διαθέτει τα ακόλουθα χαρακτηριστικά::

Ακολουθησιμότητα παραμέτρων διαδικασίας: υποστηρίζει την αποθήκευση παραμέτρων όπως η πίεση συγκόλλησης, ο χρόνος και το εύρος,και μπορεί να ενσωματωθεί σε σύστημα MES (Manufacturing Execution System) για την εκπλήρωση των απαιτήσεων για την "ανιχνευσιμότητα πλήρους κύκλου ζωής" για τα ιατρικά προϊόντα.

Υψηλή συνέπεια συγκόλλησης: Χρησιμοποιείται σύστημα παροχής τροφοδοσίας για την αποφυγή διακυμάνσεων στην αντοχή συγκόλλησης λόγω διακυμάνσεων της πίεσης του αέρα, διατηρώντας το ελαττωματικό ποσοστό κάτω από 0,1%.

Εναρμόνιση υλικού: Συμφωνητικό με τα κοινά χρησιμοποιούμενα ιατρικά πλαστικά για αναπνευστικά (όπως PP, ABS και PC).Ενηλίκων και παιδιατρικών) με αντικατάσταση της κεφαλής συγκόλλησης.

Καθαρός σχεδιασμός: Το σώμα του μηχανήματος είναι κατασκευασμένο από ανοξείδωτο χάλυβα (εύκολο στη αποστείρωση) και η κεφαλή συγκόλλησης είναι επικαλυμμένη με τεφλόνιο (αποτρέπει την προσκόλληση του πλαστικού).Ακολουθεί τις απαιτήσεις καθαριότητας των εργαστηρίων GMP (όπως η τάξη 10, 000 καθαρά δωμάτια).